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在2009年4月20日至2010年6月30日期间,共有44名患者被纳入司美替尼组,有43名患者被纳入安慰剂组。在这些患者中,司美替尼组中的一名患者和安慰剂组中的3名患者被排除在有效性分析之外,因为未能确诊他们的肿瘤为KRAS突变阳性。在司美替尼组中其中位总体生存期为9.4月而安慰剂组则为5.2月,两者差距无显著统计学意义。而在司美替尼组中无进展生存期为5.3月而安慰剂组为2.1月,两者差距存在统计学意义。司美替尼组中有16名患者出现客观反应,而安慰剂组无一人出现,两组差距存在显著统计学意义。3级或以上的不良反应事件在司美替尼组中为36人而在安慰剂组中28人。最常见的3-4级不良反应为是中性粒细胞减少(司美替尼组/安慰剂组:67%/55%)、发热性中性粒细胞减少(司美替尼组/安慰剂组:18%/0%)、呼吸异常(司美替尼组/安慰剂组:2%/12%)和虚弱(司美替尼组/安慰剂组:9%/0%)。
与安慰剂组相比,司美替尼联合多烯紫杉醇对晚期KRAS突变的非小细胞肺癌患者治疗有效,但同时也存在着较多不良反应事件。本研究的发现敦促我们在KRAS突变的非小细胞肺癌患者中进行进一步的临床研究。
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